в удобном формате
Российские ученые разработали инновационный препарат, способный вылечить, даже когда бессильны самые мощные антибиотики. Все благодаря абсолютно иному принципу действия. Уже провели первые успешные испытания, о результатах узнала корреспондент "Известий" Анна Воропай.
"В процессе выделения мы получаем субстанцию-сырец, которую вы уже можете видеть на стенках колбы, которая впоследствии в процессе четырехкратной очистки и аналитического контроля превращается уже в такую готовую субстанцию", – рассказал ведущий сотрудник НИЦЭМ имени Гамалеи Сергей Луйксаар.
Этот белый порошок – основа фтортиазинона, инновационного препарата, который еще до официальной регистрации назвали прорывом в лечении инфекций. В центре Гамалеи над ним работали 12 лет. Синтезировали более 600 молекул и выбрали одну. Безопасную для человека, но эффективную против бактерий. Новейшее лекарство не имеет аналогов и может стать заменой антибиотикам.
"Уникальность препарата заключается в том, что он работает не по такому принципу, как работают все антибиотики. Антибиотики обычно убивают бактерии для того, чтобы подавить инфекцию. Подход наш заключался в том, что препарат должен не убивать бактерии, а только их обезоруживать", – объяснила Наиля Зигангирова, руководитель отдела медицинской микробиологии НИЦЭМ имени Гамалеи.
В клинических испытаниях с 2018 года приняли участие 17 клинических центров и 770 пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей. Рецидивы у них случались несколько раз в год, несмотря на курс антибиотиков. Когда к ним добавили новое лекарство, эффективность лечения повысилась на 25 процентов. Но главное отличие проявилось спустя пару месяцев. Повторное заболевание зарегистрировали только у двух процентов прежде хронических больных.
"Фтортиазинон – это препарат, который модифицирует заболевание. Основным результатом исследования явилось отсутствие рецидива, отсутствие возвращения заболевания у большинства пациентов", – рассказал главный уролог Минздрава, академик РАН Дмитрий Пушкарь.
Пока препарат испытали только при одном диагнозе. Теперь его действие хотят проверить и на другие бактерии, против которых не работают антибиотики. Они неэффективны против внутрибольничных инфекций. Во время пандемии на одного погибшего от ковида приходилось двое, которых не смогли спасти после того, как к вирусу присоединились бактерии.
"Уже есть ряд лекарств, которые не работают, которые мы забыли и не используем, потому что к ним уже выработана устойчивость бактерий. С последующими годами все больше и больше инфекций, которые приобретают устойчивость к тем средствам лекарственным, к антибиотикам, которыми мы лечим пациентов", – рассказал главный врач медицинского центра, врач-инфекционист Евгений Тимаков.
Если антибиотики перестанут работать совсем – по прогнозам ученых это может произойти лет через 20 – медики могут стать бессильны перед простейшими инфекциями. Решение этой проблемы ищут лучшие ученые мира. Возможно, спасение человечества – именно в этом российском препарате. Его с самого начала разрабатывали как убийцу бактерий, которые для ученых собрали в московских стационарах и реанимациях.
"Мы начали работать с этими изолятами, которые мы получали из 52 больниц, из Коммунарки, и оценивали эффективность действия препарата на наших моделях, и показали, что препарат в любом случае подавляет развитие инфекции", – рассказала Наиля Зигангирова, руководитель отдела медицинской микробиологии НИЦЭМ имени Гамалеи.
Клинические испытания идут в трех центрах. Еще до их окончания препарат планируют зарегистрировать как лекарство при лечении уропатий. Если все пройдет успешно, спектр действия расширят, и тогда новейшее лекарство может потребоваться практически каждому стационару.
Пока фтортиазинон производят небольшими партиями в лаборатории, но в центре Гамалеи специально для нового препарата готовы запустить отдельную линию. Так делают только для самых современных и перспективных лекарств, которые будут пользоваться большим спросом.
"Мы будем передавать технологию более крупным производствам, чтобы закрыть все потребности, которые у нас возникнут", – сказала Евгения Левченко, технолог производства НИЦЭМ имени Гамалеи.
Кроме таблеток, выпускать препарат планируют и в жидкой форме – для инъекций и капельниц, именно такую просят создать врачи реанимаций. Ее еще разрабатывают, чтобы медики смогли спасти больше жизней.